Запущено первое в России производство полного цикла по выпуску реагентов для генетической идентификации личности человека и установления родства

Запущено первое в России производство полного цикла по выпуску реагентов для генетической идентификации личности человека и установления родства

31 октября компания «Ниармедик» запустила первое в России производство полного цикла по выпуску реагентов для генетической идентификации личности человека и установления родства. В рамках проекта разработаны и после проведения соответствующих апробаций в отраслевых экспертных центрах, поэтапно будут выводиться на рынок наборы реагентов на основе мультиплексной ПЦР как для анализа аутосомных маркеров, так и для анализа маркеров Y-xромосомы человека.

Проект реализуется с 2015 года, площадь производства — 800 кв.м. чистых помещений, проектная мощность 15 тыс. наборов в год. Производство сертифицировано на соответствие стандарту 9001:2015, а также имеет специальный сертификат ISO 18385, который сочетает в себе требования GMP и специфические требования к наборам для криминалистики и судебно-медицинских экспертиз. Это первый такой сертификат, выданный российскому производству полного цикла.

На данный момент почти весь рынок занимают тест-системы, производимые тремя компаниями из США и ЕС. Реализация проекта компании «Ниармедик» позволит снизить зависимость государства от импортной продукции примерно в половину.

Участниками церемонии открытия стали Губернатор Калужской области Артамонов А.Д., первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыб С.А., Директор Фонда развития промышленности Петруца Р.В., представители администрации г. Обнинск, руководители предприятия.

Брифинг с участием представителей компании Ниармедик,<br> В.А. Слепака и И. Н. Бойко
Брифинг с участием представителей компании Ниармедик,
В.А. Слепака и И. Н. Бойко
Запуск автоматической дозирующей станции Fluent 480, Tecan для розлива компонентов набора
Запуск автоматической дозирующей станции Fluent 480, Tecan для розлива компонентов набора
Набор реагентов для генетической идентификации личности и установления родства
Набор реагентов для генетической идентификации личности и установления родства
Процесс производства компонентов набора
Процесс производства компонентов набора
Упаковка наборов реагентов
Упаковка наборов реагентов
Церемония торжественного открытия производственной площадки
Церемония торжественного открытия производственной площадки
Церемония торжественного открытия производственной площадки
Церемония торжественного открытия производственной площадки

Руководитель «Ниармедик» Владимир Нестеренко поделился с участниками мероприятия планами компании на ближайшую перспективу — это налаживание производства новых медицинских изделий для регенеративной медицины, совместный со швейцарскими партнерами запуск нового противотуберкулезного средства, развитие существующей линейки лекарственных средств и медицинских изделий, а также развитие линейки молекулярно-генетических тест-систем на базе нового производства, открытого 31 октября.

В своем выступлении Сергей Цыб отметил, что возможности открывающегося производства не должны заканчиваться российским рынком, «Ниармедик» необходимо расширять свой экспортный потенциал и в этом Министерство промышленности и торговли будет оказывать любое возможное содействие. По словам первого заместителя министра промышленности и торговли Российской Федерации, компания является флагманом фармпромышленности с огромным положительным опытом реализации проектов в фармацевтической промышленности.

Общий объем инвестиций в проект составил, на текущую дату, порядка 343 млн. руб., в том числе целевой льготный заем Фонда развития промышленности Минпромторга России — 202,4 млн. руб.

Фото: пресс-служба правительства Калужской области, пресс-служба компании «Ниармедик»