BONEGRAFTЛинейка остеопластических материалов для регенерации костной ткани

Цель проекта

Создание линейки имплантируемых медицинских изделий для восстановления дефектов костной ткани для применения в стоматологии и травматологии.

Описание проекта

Проект нацелен на создание новой линейки медицинских изделий на основе биологического матрикса с полностью сохраненной нативной 3D организацией, обладающего повышенной остео- и биоинтеграцией, оптимальной скоростью биодеградации, высокой биосовместимостью, отсутствием иммунореактивности со стороны реципиента, высокой способностью к остеокондукции, выраженным остеогенным потенциалом при остеосинтезе и костной пластике.

Научно-технической основой настоящего проекта, определяющей его инновационность, является:

• использование технологии получения нативного нереконструированного коллагена I типа из различных источников. Получаемая коллагеновая матрица имеет полностью сохраненную 3D организацию, соответствующую таковой в живом организме;
• использование нереконструированного коллагена I типа в качестве универсальной матрицы для компонентов с выраженными остеоиндуктивными свойствами;
• использование сверхкритических флюидных технологий, как способа высокоэффективной очистки, стерилизации медицинского изделия из нативного коллагена и остеогенных факторов без изменения их активности и структуры.

Продукты линейки отличаются:

• высокой биосовместимостью (отсутствие иммунореактивности со стороны реципиента); 
• высокой степенью остеокондукции (за счет возможности контроля во время изготовления внутренней структуры и пористости материала); 
• выраженным остеогенным потенциалом (за счет применения комплекса остеоиндуктивных факторов); 
• высокой устойчивостью к биодеградации (за счет использования в качестве матрикса – нативного нереконструированного коллагена I типа).

Описание продукта

Материал «Бонграфт» («BoneGraft») представляет собой высокоочищенную бесклеточную нереконструированную нативную коллагеновую матрицу ксеногенного происхождения с полностью сохраненной трехмерной структурой и сохраненной нативной аморфной формой гидроксиапатита и фосфата кальция. Материал имеет пористую структуру, очень схожую со структурой аутогенной кости, и, постепенно резорбируясь, он замещается новой костью.

Области применения

Материал «Бонграфт» («BoneGraft») рекомендуется для заполнения неинфицированных костных дефектов и аугментации кости в стоматологии, ортопедии, травматологии, реконструктивно-восстановительной хирургии и онкологии в следующих случаях:

• аугментация/реконструкция альвеолярных гребней;
• заполнение постэкстракционных зубных лунок;
• в имплантологии: при подготовке участков для установки имплантанта, заполнении щелей в кости и синус-лифтинга, поднятии синусового основания (субантральная аугментация), заполнении альвеолярных дефектов для сохранения уровня высоты альвеолярного отростка с целью улучшения условий последующего ортопедического лечения, заполнении экстракционных дефектов для создания основы для имплантата;
• в пародонтологии: для заполнения дефектов кости, поддержки мембраны во время регулируемой регенерации тканей заполнение патологических костных карманов, а также дефектов на уровне би- и трифуркация зубов, аугментация атрофированной челюстной пазухи, заполнение костных дефектов, вызванных переломами, костными кистами, прочие многосеточные костные дефекты альвеолярных отростков и лицевых костей черепа;
• дефекты резорбции кости: дефекты после цистэктомии костной кисты;
• дефекты после резекции верхушки корня;
• дефекты после удаления ретенированных зубов хирургическим путем;
• реконструкция костных структур в комбинации с металлоконструкцией, в том числе ревизионное эндопротезирование;
• заполнения больших дефектов кости;
• заполнение костных дефектов после остеотомии и костных резекций;
• заполнение костных дефектов после резекции при опухолевом поражении.