Российский костный заменитель Bongraf COLLAGEN не уступает по эффективности зарубежным аналогам

Российский костный заменитель Bongraf COLLAGEN не уступает по эффективности зарубежным аналогам
Российский костный заменитель Bongraf COLLAGEN не уступает по эффективности зарубежным аналогам

Журнал «Фундаментальная и клиническая медицина» опубликовал результаты исследования на лабораторных животных об эффективности замещения костных дефектов при помощи российского медицинского изделия Bongraf COLLAGEN. Продукт выпускается с рабочим названием «Bongraf» под зонтичным брендом Matriflex.

Эксперименты проводились группой ученых ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России, МГУ имени М. В. Ломоносова и ГК «Ниармедик» с целью оценить эффективность замещения костных дефектов при использовании ксеногенного нативного нереконструированного костного коллагена в сравнении с другими широко применяемыми решениями.

В исследовании были задействованы 48 самцов крыс породы Wistar или Sprague-Dawley со зрелым костным скелетом. Во время оперативного вмешательства им создавали костный дефект, а затем замещали его медицинским изделием Bongraf COLLAGEN, иностранным аналогом Geistlich Bio-Oss®, костным аутотрансплантатом (удаленным участком костей свода черепа испытуемой крысы), либо оставляли незаполненным. Через 4 или 12 недель от момента создания дефекта часть животных выводили из эксперимента и исследовали замещение дефекта костной тканью при помощи микрокомпьютерной томографии.

В результате эксперимента выяснилось, что у крыс, костный дефект которых замещали изделием Bongraf COLLAGEN, наблюдается выраженная тенденция к регенерации с течением времени. При замещении изделием Bongraf COLLAGEN к 12-й неделе после имплантации объем новообразованной костной ткани в просвете дефекта и доля костной ткани от просвета дефекта были не ниже, чем при введении препарата Geistlich Bio-Oss®, который широко используется на данный момент в клинической практике.

«Полученные данные говорят о том, что российский Bongraf COLLAGEN сравним по эффективности с костным заменителем Geistlich Bio-Oss® швейцарского производства, а значит, может являться альтернативой иностранной разработке на отечественном рынке», — отмечает Алексей Веремеев, руководитель сектора «Медицинские изделия» ГК «Ниармедик».

«Повышение эффективности и сокращение сроков реабилитации после хирургических вмешательств на опорно-двигательном аппарате — важная медицинская задача. По оценке маркетинговой группы „Текарт“, ежегодная потребность в костных имплантатах в нашей стране составляет от 150 до 275 тысяч штук. При этом ввиду ограниченных возможностей использования костных аутотрансплантантов, когда реципиент трансплантанта сам же является его донором, а также недостаточной эффективности аллотрансплатантов, когда костная ткань берется у другого человека, современная наука ориентирована на разработку различных костных заменителей. Bongraf COLLAGEN является одним из наиболее перспективных костных заменителей для применения в российской клинической практике ввиду доказанной эффективности и более низкой стоимости в сравнении с западными аналогами», — подчеркнул генеральный директор ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Александр Ненюков.

Производство линейки костных заменителей планируется запустить в 2021 году на базе ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», входящего в группу компаний «Ниармедик». Серийная продукция будет выпускаться под торговой маркой Matriflex®.

Для сведения:

Bongraf COLLAGEN является оригинальной разработкой российской компании ООО «Матрифлекс» (входит в Группу компаний «Ниармедик) и представляет собой бесклеточный костный коллаген, который получают из бычьих бедренных костей и пропускают через многоступенчатую очистку с применением уникальной технологии OnIonTech. Материал имеет пористую структуру, очень схожую со структурой аутогенной кости, и, постепенно резорбируясь, он замещается новой костью. Используется в травматологии, ортопедии и стоматологии для замещения костных дефектов. Продукт выпускается с рабочим названием «Bongraf» под зонтичным брендом Matriflex.

«Фундаментальная и клиническая медицина» — ежеквартальный научно-практический рецензируемый журнал, публикует результаты исследований отечественных и зарубежных ученых в области фундаментальной медицинской науки и клинической практики, профилактической медицины, новых медицинских технологий и образования. Все статьи журнала проходят двойное слепое рецензирование и размещаются в открытом доступе в Научной электронной библиотеке.